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    药用贴膏剂项目市场投资可行性研究报告(节选)

    发布时间:2018-11-26 09:34:50

    第一节 产品概述一、产品定义药用贴膏剂系指药材提取物、药材或和化学药物与适宜的基质和基材制成的供皮肤贴敷,可产生局部或全身性作用的一类片状外用制剂。包括橡胶膏剂、凝胶膏剂和贴剂等。橡胶膏剂系指药材

    第一节 产品概述
    一、产品定义
    药用贴膏剂系指药材提取物、药材或和化学药物与适宜的基质和基材制成的供皮肤贴敷,可产生局部或全身性作用的一类片状外用制剂。包括橡胶膏剂、凝胶膏剂和贴剂等。
    橡胶膏剂系指药材提取物或和化学药物与橡胶等基质混匀后,涂布于背衬材料上制成的贴膏剂。橡胶膏剂的制备方法常用的有溶剂法和热压法。常用溶剂为汽油、正己烷,常用基质有橡胶、热可塑性橡胶、松香、松香衍生物、凡士林、羊毛脂和氧化锌等。也可用其他适宜溶剂和基质。
    凝胶膏剂系指药材提取物、药材或和化学药物与适宜的亲水性基质混匀后,涂布于背衬材料上制成的贴膏剂。常用基质有聚丙烯酸钠、羧甲基纤维素钠、明胶、甘油和微粉硅胶等。
    贴剂系指药材提取物或和化学药物与适宜的高分子材料制成的一种薄片状贴膏剂。主要由背衬层、药物贮库层、粘胶层以及防粘层组成。常用基质有乙烯醋酸乙烯共聚物、硅橡胶和聚乙二醇等。
    二、产品特点
    不同的外用贴膏剂型特点比较
     
    三、产品应用领域
    药用贴膏剂具有祛风散寒、舒筋活血、通络止痛的作用。主要用于医疗行业。略……
    节2005-2010年宏观经济走势分析
    2005-2010年我国GDP增长率情况
    单位:%
               
     
    2003-2010年我国固定资产投资变化
    单位:亿元

    年份 固定资产投资 同比增长
    2003年 55566.6 -
    2004年 70477.4 26.83%
    2005年 88773.6 25.96%
    2006年 109998.2 23.91%
    2007年 137323.9 24.84%
    2008年 172828.4 25.85%
    2009年 224846.0 30.10%
    2010年 278140.0 23.80%
     
    2003-2010年CPI变化情况
             
     
    2003-2010年我国进出口贸易走势
    单位:亿美元
    年份 进出口总额 同比±
    2003年 8509.9 -
    2004年 11545.5 35.67%
    2005年 14219.1 23.16%
    2006年 17604.0 23.81%
    2007年 21727.3 23.42%
    2008年 25632.6 17.97%
    2009年 22072.0 -13.89%
    2010年 29728.0 34.70%
     
    节 产业政策法规分析
    1、药品生产管理
    开办药品生产企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》,凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。
    经国务院药品监督管理部门对新药临床试验审批通过后,新药方可进行临床试验;完成临床试验并通过新药生产审批的,发给《药品注册批件》和新药证书;已持有《药品生产许可证》并具备该药品相应生产条件的,同时发给药品生产批准文号。药品生产企业在取得药品生产批准文号后,方可生产该药品。
    2、药品生产质量管理
    国家药监局主管全国药品生产质量管理规范认证(GMP认证)工作。药品生产企业必须按照《药品生产质量管理规范》组织生产,药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合《药品生产质量管理规范》的要求进行认证;对认证合格的,发给认证证书。
    3、药品标准
    国家药品标准是指国家为保证药品质量所制定的质量指标、检验方法以及生产工艺等的技术要求,包括《中华人民共和国卫生部药品标准》、《中华人民共和国药典》。
    4、药品定价
    药品属于政府定价的商品,省级政府价格管理部门是药品价格的主管机关,政府对药品的出厂价、流通环节价格和销售价格予以管理和指导。
    2000年11月21日,国家计委发布计价格[2000]2142号《关于改革药品价格管理的意见》后,国家逐步调整药品价格管理形式,药品价格实行政府定价和市场调节价;实行政府定价的药品,仅限于列入国家基本医疗保险药品目录的药品及其他生产经营具有垄断性的少量特殊药品(包括国家计划生产供应的精神、麻醉、预防免疫、计划生育等药品);政府定价药品,由价格主管部门制定最高零售价格。《医疗机构药品集中招标采购试点工作若干规定》、《关于集中招标采购药品有关价格政策问题的通知》等文件规定,县及县以上医疗机构参照价格主管部门公布的最高零售价格和市场实际购销价格进行药品集中招标采购。
    5、中药保护品种
    国家对质量稳定、疗效确切的中药品种实行保护的制度。国家食品药品监督管理局直属单位国家中药品种保护评审委员会负责对申请保护的中药品种进行评审后颁发中药保护品种证书,受保护的中药品种分为一、二级。《中药品种保护条例》第六条规定:符合下列条件之一的中药品种,可以申请一级保护:对特定疾病有特殊疗效的,相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品,用于预防和治疗特殊疾病的;第七条规定:符合下列条件之一的中药品种,可以申请二级保护:符合条例第六条规定的品种或者己经解除一级保护的品种,对特定疾病有显著疗效的,从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。
    6、中药保护品种
    国家对质量稳定、疗效确切的中药品种实行保护的制度。国家食品药品监督管理局直属单位国家中药品种保护评审委员会负责对申请保护的中药品种进行评审后颁发中药保护品种证书,受保护的中药品种分为一、二级。《中药品种保护条例》第六条规定:符合下列条件之一的中药品种,可以申请一级保护:对特定疾病有特殊疗效的,相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品,用于预防和治疗特殊疾病的;第七条规定:符合下列条件之一的中药品种,可以申请二级保护:符合条例第六条规定的品种或者己经解除一级保护的品种,对特定疾病有显著疗效的,从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。略……
    节 药用贴膏剂市场竞争趋势
    近年来我国外用贴膏市场规模保持快速增长的势头。随着中国老龄化进程的加速,老年性骨骼肌肉系统疾病的发病率不断攀升,外用止痛贴膏的高需求持续存在,市场规模将稳定增长。预计在未来三到五年,外用止痛贴膏市场的增长率保持在15%—25%之间。
    通过对贴膏市场的销售渠道分析,零售与医院的销售额之比大约为4:1。零售市场的增长趋势有放缓的迹象,而医院市场的增长势头强劲,随着新医疗体制改革的推行,社区医疗体系的完善,医院市场的地位进一步凸显。未来厂商争夺的重点将从零售市场向医院市场转移,率先在医院市场实现突破的厂商将取得领先的市场地位。
    节 药用贴膏剂行业竞争格局展望
    药用贴膏剂生产企业中规模较大的也就三家,在现有竞争中占有很大优势,该行业在资金、品牌等方面影响了企业的进入,预计未来几年现有的竞争格局不会有很大改变,强者更强,小型企业在产品监管以及竞争的推动下,可能推出市场。略……
    节 药用贴膏剂行业竞争策略分析
    一是应借鉴西药新剂型,发展中药制剂的新剂型。除加强利用西药的"传统剂型"开发中药制剂外,还应注重应用西药新剂型开发中药制剂,特别是应加强对缓释制剂的研究
    二是要加速新产品的研究开发。对我国现有的研究机构和生产厂家进行扶持,使其巩固并发展;对国外生产厂家生产的产品进行全面的调查研究,找出我国与国外新品种间的差距,组织力量攻关,不断开发出我国的新产品;建立我国的科研和生产基地,力争在未来的几年内作到产品门类齐全、产品多样化、品种系列化、商品规格化。
    开发的特点应是多功能与专一性兼备;高质量与高性能并重;通过修饰或高分子聚合,在原有产品基础上开发出更优良的新产品;在创制一个新产品之后,随机进行系统产品的研究,推出不同规格型号的新产品,使其理化性质各具特点,以适应消费需要。
    三是重视的质量并集中管理。目前我国药品生产管理部门多头的现状,严重影响着生产发展与质量保证,有关部门应采取措施,统一归口管理,尽快建立专业化生产厂家,像药品一样进行监督检查,并切实调整产品结构,制定切实可行的质量标准。目前的发展趋势应是生产专业化、品种系列化、应用科学化、服务优质化。
    节 药用贴膏剂企业竞争策略分析
    1、大力推进企业技术创新,提升产业技术层次,加大企业技术改造力度,促进产业结构优化升级。推进企业组织结构调整,完善现代化企业制度,实施国际化经营战略,大力发展开放型经济。
    2、注重环保技术的研究和应用,面对环保治理要求愈来愈严格的生存形势,把环保治污问题作为专项课题进行研究与建设,实现各项指标达标排放的目标。
    3、项目在实施过程中要做好建设管理工作,积极与项目所在地有关部门联系,确保工厂选址、资源配置等工作的顺利进行,使项目早投产、早见效。略……
    节 行业发展趋势展望
    一、技术发展趋势
    中药透皮制剂研究主要在两个领域:一是在中药中寻找新型促透剂,这类促透剂来于自然,毒副作用小,而且有的还有一定的药理活性,治病和促透两种作用合二为一,符合目前回归自然的趋势,而且中药宝库中资源丰富,大有潜力可挖。二是用现代比较成熟的西药透皮制剂的理论来研究开发传统中药的透皮制剂,并结合中医的经络学理论来选择用药部位,中西医结合,以适应中药现代化的要求。中医认为,药物透皮吸收的机理是经络传导和皮肤透入。中药透皮吸收制剂的研制对中药的内病外治发展具有很大的促进作用。
    对中药外用制剂的第二次再开发。在中药外用制剂的基础上,应用现代西药TTS的成熟技术,进一步开发,以利于中药外用制剂的现代化。从中药或中药复方中提取有效单体成分,制成TTS制剂,也是一条重要途径。
    赵洪武等对如意金黄散黑膏药进行了系列研究,制成了给药精密的现代TTS制剂,是传统与现代结合的范例。用高分子材料制成基质代替传统黑膏药的基质,使黑膏药向现代化制剂迈出了重要一步。
    贝自强等将丹参、红花、川芎等多味中药制成TTS,外敷一定的穴位,治疗心绞痛疗效显著。冠心止痛膏、定喘膏等都是复方中药TTS制剂,结合穴位用药疗效都非常好。雷公藤巴布剂是以雷公藤提取物的主要成分,用水溶性高分子材料做基质制成的TTS制剂,效果优于传统雷公藤橡皮膏。川芎贴膏、三七巴布剂等都是中药有效部位的TTS制剂。中药精制成有效部位后制成TTS制剂,更能精确控制给药剂量,有利于质量控制,是中药走向世界的发展趋势。
    中药TTS制剂结合中医的经络学理论,继承和发扬了中医药学的传统。研究表明,经络穴位对药物的理化刺激更有敏感性,对药物的作用具有放大作用,对药物具有贮藏作用,可产生整体作用。可见研究中药透皮吸收治疗疾病的机理是十分必要的。完善中药透皮吸收理论,结合经络理论,可能会给中药TTS制剂带来一个飞跃。
    无论是中药还是西药,TTS研究都是一个系统工程,随着TTS的理论、辅料基质、质量控制、体内药代动力学研究等的深入,TTS制剂必将有更高的发展前景。
    二、产品发展趋势
    我国骨病膏贴类产品是一种有着悠久历史的传统剂型,但由于近现代江湖郎中的大力“推广”,虽然知晓度很高,但市场形象欠佳。“狗皮膏药”甚至一度成为假冒伪劣产品的代名词。随着国外透皮控释技术的引进,膏贴类产品的市场形象也有了进一步提升。市场主力消费群对膏贴类产品的认知基本处于一种积极正确的方向。但从市场整体价位区间来看,传统膏贴产品仍然处于低层次产品认知类型,而国外的汉方巴布剂却明显呈现出中高端认知态势。因此,传统的膏贴产品需要在技术含量、产品形象上进一步提升。
    从市场营销方面来看,膏贴类产品除奇正、天和、羚锐外,其他品牌在生活中和大众传媒中很少被提及。个别产品在局部市场或某一时期采用平面媒体炒作的方式,虽然赚取了一时之利,但对于整个膏贴产品类别而言似乎又是釜底抽薪,最后有可能会加剧市场对膏贴产品的不信任程度。相反,那些一直名不见经传的区域性膏贴产品,因为在区域市场有良好的终端渠道资源,产品销售一直稳中有升。
    综上所述,骨病膏贴类产品要想在市场营销中取胜,就必须扯下媒体炒作式营销能够带来一时利润,但如果不加强终端建设,产品的长远发展必然受到限制。同时,临床用药仍然是主流渠道之一,但限于当前医药管理的政策,普通产品临床开发的成功几率和利润空间会越来越小。
    我国骨病膏贴类产品是一种有着悠久历史的传统剂型,但由于近现代江湖郎中的大力“推广”,虽然知晓度很高,但市场形象欠佳。随着国外透皮控释技术的引进,膏贴类产品的市场形象也有了进一步提升,市场主力消费群对膏贴类产品的认知基本处于一种积极正确的方向。但从市场整体价位区间来看,传统的膏贴产品需要在技术含量、产品形象上进一步提升。
    节 药用贴膏剂市场需求预测
    一、市场规模预测
    2011-2015年我国药用贴膏剂市场规模及同比增长预测表
    年份 市场规模 同比增长
    2011 42.99 9.9%
    2012 48.95 13.9%
    2013 53.91 10.1%
    2014 60.87 12.9%
    2015 64.84 6.5%
     
     
    二、需求特点及需求结构预测
    30岁以后的人群中,超过80%的人都有风湿骨病病史,而且随着年龄的增长,发生率会逐渐增加,有人曾统计,腰腿病患者在40~49岁这一年龄组中的患病率最高,其中又以女性居多。常见病种有颈、腰椎病、骨刺、关节炎、椎间盘突出、风湿、类风湿、坐骨神经痛、痛风乃至缺钙等。按病种统计,年轻者急性腰扭伤、强直性脊柱炎多见;老年者主要患骨关节炎;中年人则以腰椎间盘突出症,慢性劳损及肌筋膜炎患者居多。
    全球风湿病患者约有4亿人,是医学领域中最为庞大的一个疾病族群。在中国,风湿性关节炎、类风湿性关节炎患者占人口总数的18%,发病率高达20%。换句话说,在中国,有2亿多人不同程度地患有风湿性关节炎或类风湿性关节炎,其中有8000万重症患者。这当中,50岁以上人群约50%患有风湿病,在我国潮湿地区的发病率则高达40%。调查显示,2000年至今,风湿病患者每年的用药总金额都超过了200亿元。
    随着社会进步,伴随着社会老龄化,全国各地对药用贴膏剂需求量越来越大,特别是随着生活水平的提高,对药用贴膏剂需求量大增,同时也带来对药用贴膏剂中药原材料需求急增。近年国际市场对中药材需求增长加快,这也为我们提供了广阔的市场前景。略……


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